Тема: Обязательная маркировка лекарственных препаратов в системе «Честный Знак»

Ключевые слова: маркировка лекарств, Честный Знак, обязательная маркировка, фармацевтическая продукция, штрафы за отсутствие маркировки, система мониторинга, безопасность лекарств.

Введение

Обязательная маркировка лекарственных препаратов в системе «Честный Знак» является частью масштабной инициативы, направленной на повышение безопасности и легальности оборота лекарств в России. Введение такой системы помогает защитить рынок от фальсификатов, улучшить контроль за фармацевтической продукцией и минимизировать риски для здоровья потребителей. В этой статье мы рассмотрим ключевые аспекты обязательной маркировки лекарств, включая процессы работы с системой, распространённые ошибки и важность соблюдения новых требований.

Кому нужна обязательная маркировка

Маркировка лекарственных средств в системе «Честный Знак» обязательна для всех участников фармацевтического рынка: производителей, дистрибьюторов, аптечных сетей и конечных продавцов. Система обеспечивает каждому этапу цепочки поставок возможность отслеживания движения продукта от производства до продажи. Это создает прозрачность и доверие, предотвращая попадание на полки поддельных или просроченных лекарств.

Пошаговый процесс работы с Честным Знаком

Для успешной интеграции с «Честным Знаком» необходимо пройти несколько этапов:

1. Регистрация в системе. Первым шагом является регистрация компании в системе мониторинга. Это позволяет получать уникальные коды для каждого производимого или вводимого в оборот препарата.

2. Получение кодов маркировки. После регистрации компания получает возможность генерировать коды, которые позже наносятся на упаковку каждого продукта.

3. Нанесение кодов на продукцию. На этом этапе коды маркировки наносятся на каждое лекарственное средство. Это можно делать как на производственном этапе, так и через специальные устройства для печати.

4. Передача данных в систему. Все данные о выпущенных в продажу лекарствах необходимо передавать в систему «Честный Знак», что обеспечивает их отслеживание.

Частые ошибки при маркировке

Ошибки, связанные с неправильно нанесёнными кодами или их отсутствием, могут привести к серьёзным штрафам и репутационным потерям. Наиболее распространённые из них:

• Неполный учёт продукции. Некоторые компании ошибочно считают, что маркировка нужна только для определённых видов лекарств, игнорируя требования ко всем препаратам.

• Ошибки в данных. Неправильные данные, внесённые в систему, могут сделать всю партию непродаваемой.

Примером может служить случай, когда известный дистрибьютор был вынужден срочно отзывать лекарственные партии с полок из-за ошибочной маркировки, что вызвало значительные убытки.

Стоимость услуг и что в неё входит

Стоимость услуг по маркировке варьируется в зависимости от масштабов деятельности компании и выбранного способа обращения с кодами. Обычно она включает:

• Регистрацию в системе и получение доступа к кодам.
• Закупку оборудования для нанесения кодов.
• Обучение персонала и техническую поддержку.

Некоторым компаниям выгоднее нанимать сторонние организации для выполнения этой работы, что позволяет сократить издержки и повысить эффективность.

Риски при самостоятельной маркировке

Самостоятельная маркировка требует значительных временных и финансовых затрат. Основные риски включают:

• Ошибки при нанесении кодов, которые могут сделать продукцию незарегистрированной.
• Несвоевременная передача данных в систему, что угрожает штрафами.

Значительным примером является ситуация, когда небольшой производитель из-за недоучёта затрат на маркировку оказался на грани убытков и вынужден был продать часть бизнеса.

Заключение

Обязательная маркировка лекарственных препаратов — это не только соблюдение действующего законодательства, но и гарантия безопасности для потребителей и стабильности бизнеса. Внедрение системы «Честный Знак» помогает защитить отечественный рынок от некачественной продукции, создавая условия для прозрачности и доверия. Правильная организация процесса маркировки позволяет компаниям избежать ошибок, минимизировать риски и успешно развиваться в условиях цифровой экономики.